Job-ID: 801
Standort: Heidelberg, Ulm oder bundesweit (home-based)
Für unseren Kunden, eine etablierte, inhabergeführte IT-Beratungs- und Entwicklungsfirma, suchen wir im Rahmen der DIREKTvermittlung zum nächsten möglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Validation Specialist (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Sie unterstützen die Kunden unseres Klienten bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen im Bereich GxP, GAMP5 und IEC 62304 in Data-Science- und Software-Entwicklungsprojekten
- Sie beraten bei der Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie bei der Erstellung von Dokumenten und Prozessen
- In Koordination mit internen Teams und externen Partnern setzen Sie die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ganzheitlich um
- Sie unterstützen bei der Identifizierung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen im Bereich der Qualitätskontrolle und Validierung
Ihre Qualifikationen
- guter Studienabschluss z.B. in der medizinischen Dokumentation, mathematischen Biometrie, Statistik, Mathematik, Informatik oder vergleichbare Qualifikationen oder Kenntnisse aus der Praxis
- viel Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen/Prozessen im regulierten Umfeld, bevorzugt GCP, und in der Erstellung der benötigten Validierungsdokumente
- Software Engineering- und Life Cycle Management-Kenntnisse
- Grundkenntnisse und Verständnis von IT-Architekturen und IT-Technologien (Cloud, Datenbanken, Serversysteme, Berechtigungssysteme, Netzwerke, VMs, …)
- Berufserfahrung in der Beratung von Kunden im Bereich Life Science
- gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- Interesse an Dokumentation und Regularien im Validierungs-Kontext
- idealerweise tieferes theoretisches Wissen und Erfahrung in der Prozessvalidierung von Medizinprodukten, in der Validierung und Dokumentation von Computersystemen sowie hinsichtlich der Regularien und Vorschriften sowie Best Practices bezüglich validierter Software Systeme
Ihre Vorteile
- hochgradig interessante Tätigkeit bei einem etablierten IT-Unternehmen
- praxisorientiertes Mentoring
- flexible Arbeitszeiten
- Vollzeit oder Teilzeit mit min. 80% in Festanstellung
- mobiles Arbeiten ist möglich
- umfangreiche technische Ausstattung des heimischen Arbeitsplatzes
- attraktives Gehalt
- umfangreiche Sozialleistungen
- überdurchschnittlich gute Fortbildungsmöglichkeiten
- flache Hierarchien und eine sehr kollegiale Arbeitsatmosphäre
Interesse?
Dann freuen wir uns auf Ihren Anruf unter 05931 40999-61 oder auch auf Ihre direkte Bewerbung unter Angabe der oben genannten Job-ID per E-Mail an kontakt@glaser-personalberatung.de. Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung an, für welche der genannten Regionen Sie sich interessieren. Absolute Diskretion sichern wir Ihnen zu. Weitere Jobangebote finden Sie unter www.glaser-personalberatung.de/stellenangebote.
Steffen Glaser Personalberatung
Seit 2007 sind wir als schlagkräftige Agentur spezialisiert auf die bundesweite DIREKTvermittlung von Fach- und Führungskräften an namhafte Unternehmen der Pharmaindustrie und angrenzender Branchen. Basierend auf einer von Vertrauen und Zuverlässigkeit geprägten Arbeitsweise genießen wir seit Jahren sowohl im Kreise unserer hoch qualifizierten Kandidat*innen als auch bei unseren Kundenunternehmen einen ausgezeichneten Ruf. Besuchen Sie uns im Internet unter www.glaser-personalberatung.de.