Job-ID: 806
Standort: europaweit (home-based)
Unser Auftraggeber ist ein internationales Medizintechnikunternehmen. Der europäische Hauptsitz befindet sich in Süddeutschland. Für die Leitung des europäischen CRA-Teams suchen wir zur Festanstellung direkt bei unserem Kunden einen Head of Clinical Monitoring (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Sie sind verantwortlich für die erfolgreiche Durchführung sämtlicher Monitoringaktivitäten von der Standortidentifizierung und -auswahl bis hin zur Standortschließung
- Sie gewährleisten, dass die klinischen Studien in Übereinstimmung mit den geltenden GCP-Richtlinien, lokalen Vorschriften, Studienprotokollen und SOPs durchgeführt werden
- Sie verfassen und überprüfen Klinische Monitoring Pläne (CMPs) und stellen deren Übereinstimmung mit dem Protokoll, den SOPs und der guten klinischen Praxis sicher
- Sie arbeiten eng mit dem Studienmanagement-Team zusammen und sind eingebunden in die Erstellung von Aktionsplänen zur Optimierung des klinischen Monitorings im Hinblick auf den Studienplan
- Sie pflegen enge Beziehungen zu CROs und Studienzentren
- Sie sind verantwortlich für das Management des internen CRA-Teams (Lead CRAs und CRAs) einschließlich Einstellung, Onboarding und Leistungsmanagement
- Sie prüfen das von kooperierenden CROs vorgeschlagene Monitoring-Personal anhand festgelegter Kriterien auf dessen Eignung
- Sie vertreten das Klinischen Monitoring bei SME-Meetings
- Sie übernehmen weiiterführende Aufgaben zur Sicherstellung einer erfolgreichen Studiendurchführung
Ihre Qualifikationen
- naturwissenschaftlicher Studienabschluss
- mindestens 8 Jahre Erfahrung im Klinischen Monitoring von Medizinprodukte- oder Arzneimittelstudien der Phasen I bis III Studien oder entsprechende Erfahrung im Management eines CRA-Teams
- sehr gute GCP-Kenntnisse sowie umfangreiche Erfahrungen mit behördlichen Inspektionen
- Erfahrungen im Umgang mit eCRFs and eTMFs
- besonders wünschenswert sind Erfahrungen auf dem Gebiet der Herz- und Gefäßerkrankungen
- Bereitschaft, Aufgaben aktiv umzusetzen und dabei je nach Projektanforderung selbst mit anzupacken
- ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und ein ausgeprägter Sinn für Dringlichkeiten
- sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- vielschichtiges, interessantes Aufgabengebiet
- eigener Verantwortungsbereich mit vielen Freiräumen
- Einbettung in eine professionelle, internationale Team-Umgebung
- hochinteressantes Produktportfolio
- attraktive Vergütung
- gründliche Einarbeitung
Interesse?
Dann freuen wir uns auf Ihren Anruf unter 05931 40999-61 oder auch auf Ihre direkte Bewerbung unter Angabe der oben genannten Job-ID per E-Mail an kontakt@glaser-personalberatung.de. Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung an, für welche der genannten Regionen Sie sich interessieren. Absolute Diskretion sichern wir Ihnen zu. Weitere Jobangebote aus der Klinischen Forschung finden Sie unter www.glaser-personalberatung.de/stellenangebote.
Steffen Glaser Personalberatung
Seit 2007 sind wir als schlagkräftige Agentur spezialisiert auf die bundesweite DIREKTvermittlung von Fach- und Führungskräften an namhafte Unternehmen der Pharmaindustrie und angrenzender Branchen. Basierend auf einer von Vertrauen und Zuverlässigkeit geprägten Arbeitsweise genießen wir seit Jahren sowohl im Kreise unserer hoch qualifizierten Kandidat*innen als auch bei unseren Kundenunternehmen einen ausgezeichneten Ruf. Besuchen Sie uns im Internet unter www.glaser-personalberatung.de.